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공지사항아스텔라스는 건강한 미래를 위해 연구 개발을 하고 있습니다.

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제목 슈글렛 허가사항 변경완료
작성자 한국아스텔라스 작성일 2016-11-03
첨부파일                              


1.변경일자 : 2016년 10월 28일 2.변경사항




















항목 변경 전 변경 후

3. 이상반응
2) 기타이상약물반응

(생략) 이상반응 표에 새로운빈도불명 약물이상반응 추가






















빈도 불명
안과계 눈꺼풀부종
소화기계 오심, 구토
전신이상 및 투여부위 상태 무력증,얼굴부종
근골격 및결합조직계 등통증,근육통



10. 과량투여시의 처치

1) 증상: 이 약은 건강한 피험자를 대상으로 한 600mg (인체에 대한 권장 용량의 12배)까지의 단회 경구 투여에서 안전하였고, 내약성이 있는 것으로 보고되었다.
2) 처치: 환자의 임상적 상태에 맞게 적절한 대증 치료를 결정하여 실시해야 한다. 혈액 투석에 의한 이 약 제거에 대해서는 연구되지 않았다.

1) 증상: 이 약은 건강한 피험자를 대상으로 한 600mg (인체에 대한 권장 용량의 12배)까지의 단회 경구 투여 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 300mg 까지의 반복 경구 투여에서 안전하였고, 내약성이 있는 것으로 보고되었다.
2) 처치: 환자의 임상적 상태에 맞게 적절한 대증 치료를 결정하여 실시해야 한다. 혈액 투석에 의한 이 약 제거에 대해서는 연구되지 않았다.

※ 더 자세한 내용은 홈페이지 제품정보 슈글렛 제품 설명서를 참조하십시오
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